ตำราการวิจัยทางคลินิก

ตำราการวิจัยทางคลินิก เล่มนี้เป็นงานเขียนด้านการวิจัยทางคลินิกที่ถ่ายทอดทั้งความก้าวหน้าทางทฤษฎีและการนำไปประยุกต์ใช้จริง โดยผสมผสานองค์ความรู้และประสบการณ์การทำวิจัยจากศูนย์วัคซีน คณะเวชศาสตร์เขตร้อน มหาวิทยาลัยมหิดล พร้อมกรณีศึกษาที่ช่วยให้เห็นภาพการทำงานวิจัยในบริบทจริง โดยมี พรรณี ปิติสุทธิธรรม และ ชยันต์ พิเชียรสุนทร เป็นผู้เรียบเรียง

เนื้อหาครอบคลุมการประยุกต์ใช้การทดสอบทางคลินิกกับยา วัคซีน ผลิตภัณฑ์ชีวภาพ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ ผู้อ่านจะได้ทำความเข้าใจหัวข้อสำคัญอย่างการทดสอบทางคลินิกและคุณภาพ จริยธรรมในการวิจัยทางคลินิก และแนวทางการวิจัยทางคลินิกที่ดี รวมถึงการเขียนโครงร่างการวิจัย รูปแบบการวิจัยทางคลินิก ขนาดกลุ่มตัวอย่าง ตลอดจนการสุ่มตัวอย่างและการปกปิด

ในด้านพื้นฐานที่จำเป็น เล่มนี้กล่าวถึงสถิติที่ใช้ในการวิจัย การขอความยินยอม การจัดทำเอกสารและวิธีดำเนินการมาตรฐานงานวิจัย การเก็บรวบรวมข้อมูล และการรายงานความปลอดภัย ส่วนด้านปฏิบัติการยังครอบคลุมการดูแลจัดการตัวอย่างสิ่งส่งตรวจทางห้องปฏิบัติการ การบริหารจัดการผลิตภัณฑ์และเครื่องมือที่ใช้ในการวิจัย การประเมินผลการทดสอบวินิจฉัยโรค และการวิจัยวัคซีนทางคลินิก

ปิดท้ายด้วยหัวข้อด้านการกำกับและวิเคราะห์ ซึ่งได้แก่การบริหารจัดการข้อมูล กระบวนการวิเคราะห์ข้อมูลและตรวจสอบผลการวิจัย การกำกับดูแลการวิจัย การตรวจสอบการวิจัย และการเตรียมรับรองการตรวจตราการวิจัย จึงเหมาะกับผู้อ่านที่สนใจงานวิจัยทางการแพทย์และการทดสอบทางคลินิกในทุกขั้นตอน หากคุณกำลังทำงานวิจัยหรืออยากเข้าใจกระบวนการเหล่านี้อย่างเป็นระบบ ลองเปิดเล่มนี้ดู แล้วคุณจะเห็นภาพการทำงานวิจัยทางคลินิกที่เชื่อมโยงกันตั้งแต่ต้นจนจบ